Publicatiedatum: 11 maart 2019
Firevaned was aanwezig op de afgelopen klankbordbijeenkomst over de nieuwe Europese wetgeving ook wel Medical Device Regulation(MDR) genoemd. Deze bijeenkomsten zijn onderdeel van het implementatietraject van de MDR en worden georganiseerd door het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS).
Een van de aandachtspunten van de commissie Kwaliteit, Veiligheid en Opleiding (KVO) van Firevaned bij het implementatietraject is het gebruik van EUDAMED. EUDAMED is de Europese databank voor medische hulpmiddelen. Hierin is informatie over medische hulpmiddelen en fabrikanten terug te vinden. Deze databank is alleen inzichtelijk voor de overheid.
Inmiddels is bekend geworden welke nomenclatuur in EUDAMED gebruikt gaat worden voor het indelen van hulpmiddelen. Gekozen is voor de zogenaamde CND-nomenclatuur. Dit is een Italiaanse variant van de wereldwijd gebruikte GMDN-nomenclatuur. Door het kiezen voor de CND-nomenclatuur heeft de EU de mogelijkheid heeft om waar gewenst van de GMDN-nomenclatuur af te wijken. De CND kent een redelijk globale indeling van hulpmiddelen.
”
– Websites met impact