Publicatiedatum: 21 januari 2021
Hier vindt u de definitieve versie van het Post Market Surveillance (PMS) document. Dit PMS-document behandelt hulpmiddelen van de hoogste tot de laagste risicoklasse. Het doel van dit document is om inzicht te geven welke informatiebronnen (van internationale databases tot bijvoorbeeld passingen bij rolstoelen of orthopedische hulpmiddelen) fabrikanten kunnen gebruiken voor PMS. Het is met name toegespitst op het gebruik van al beschikbare informatie in zorginstellingen. Aan de hand van dit document kunnen fabrikanten voor hun PMS-plan die bronnen selecteren die de meest geschikte informatie bevatten en het best aansluiten bij informatie die bij zorginstellingen aanwezig is. Het document kan ook als basis dienen voor afspraken tussen fabrikanten en zorginstellingen over dataverzameling in het kader van PMS. Het heeft dan als doel de datastroom te stroomlijnen en werkbaar te maken.
”
– Websites met impact